インプラントのインフォームドコンセント｜学会指針2024第9章が扱う説明と同意【新浦安】

インプラント治療の説明を受け、最後に同意書へ署名する――多くの方が経験するこの場面を、「治療前の事務手続き」のように感じてはいないでしょうか。しかし本来、インフォームドコンセント（説明と同意）は書類にサインをもらうための儀式ではありません。十分な情報の説明を受け、内容を理解し、自分の意思で治療を選ぶ（あるいは選ばない）という、治療の一部といってよい大切なプロセスです。とりわけインプラントのように、外科手術を伴い、費用の負担が大きく、治療後も長い管理が続く治療では、この過程の質が治療への納得と満足を大きく左右します。

公益社団法人日本口腔インプラント学会の『口腔インプラント治療指針2024』（医歯薬出版）でも、第9章がインフォームドコンセントを扱う領域にあてられています。説明と同意が、検査や手術と並ぶ独立した章として位置づけられていること自体が、この過程の重要性を物語っています。本記事では、説明で提供されるべき情報にはどのようなものがあるのか、「同意する」とは何を意味するのか、患者さんの側から確認したい質問リスト、そしてご家族と相談しながら決めるという選択について、順を追って解説します。

これからインプラントの説明を受ける予定の方、説明を受けたものの理解しきれたか不安な方、ご家族の治療に付き添う立場の方に向けた内容です。なお、治療計画そのものの中身（本数・術式・期間などの組み立て方）は前回の記事で扱ったため、本記事は「説明と同意のプロセス」と「患者さんの側に立った確認のしかた」に焦点を絞ります。

インフォームドコンセントとは――「サインをもらう手続き」ではない

インフォームドコンセントとは、医療者から病状・治療内容・リスク・代替手段などについて十分な説明を受け、それを理解したうえで、患者さんが自らの意思で治療に同意する（または同意しない）ことをいいます。ポイントは三つあります。第一に「十分な情報」が提供されること。第二にその情報を「理解」できること。第三に、強制や誘導ではなく「自発的な意思」で決めることです。三つのどれが欠けても、形のうえで署名があったとしても、本来の意味での同意とはいえません。

この考え方の根っこには、「自分の体に何を受け入れるかは自分で決める」という自己決定の尊重があります。医療倫理と法令順守は学会指針でも第3章が扱う領域であり、インフォームドコンセントは、その倫理原則を診療の場で形にする仕組みだと位置づけることができます。つまり説明と同意は、医院がトラブルを避けるための防衛策である前に、患者さんの権利を守るための仕組みなのです。

もうひとつ大切なのは、インフォームドコンセントが「治療開始前の一度きり」ではないことです。検査の結果が出たとき、治療計画が固まったとき、前処置から手術へ進むとき、計画に変更が生じたとき――治療の節目ごとに説明と確認が繰り返されるのが本来の姿です。

なぜインプラントでは説明と同意がとりわけ重視されるのか

あらゆる医療で説明と同意は大切ですが、インプラント治療には、その重みを特に大きくする事情がいくつか重なっています。

第一に、外科手術を伴うことです。出血・腫れ・痛み・感染、部位によっては神経の損傷など、一定のリスクを避けて通れません。第二に、公的医療保険が適用されない自由診療であり、費用の負担についての理解と納得が欠かせないことです。第三に、治療が数か月から1年程度の長期に及び、装着後もインプラント周囲炎を防ぐためのメインテナンスが続くこと。つまり「同意する」対象が手術当日だけでなく、その後の長い管理まで含んでいることです。第四に、埋入したインプラントは簡単にやり直せないこと。そして第五に、ブリッジや入れ歯、治療をしないという道も含めて選択肢が複数あり、どれを選ぶかに患者さん自身の価値観が深く関わることです。

これらを踏まえると、インプラントの同意とは「手術を受けることへのOK」にとどまらず、「リスクと負担と管理を含めた長い道のりを、他の選択肢と比べたうえで自分で選ぶ」ことだとわかります。だからこそ、その材料となる説明の中身が重要になるのです。加えて、インプラントの分野では新しい技術や材料が次々に登場し、患者さんと医療者の間で持っている情報の量に差が生まれやすいという事情もあります。その差を埋める基本の手段が、丁寧な説明と質問のやり取りにほかなりません。

説明で提供されるべき情報――何を聞けるはずか

説明の場で提供されることが望ましい情報は、おおむね次のように整理できます。すべてを一度に完璧に覚える必要はありません。「この項目の説明はあっただろうか」と振り返るための地図としてお使いください。

現在の状態と診断

どの歯がどのような状態で、なぜ治療が検討されるのか。検査で何がわかったのか。説明はここから始まります。土台となる診断があいまいなままでは、その後の治療の話も評価のしようがありません。画像や検査結果を見せてもらいながら説明を受けると、理解しやすくなります。

提案される治療の内容と流れ

どの部位に何本のインプラントを、どのような手順で埋入するのか。骨を増やす処置などの前処置はあるのか。麻酔はどうするのか。仮の歯の期間はどうなるのか。全体の流れと各段階の意味の説明です。

期待できる効果と、その限界

噛む機能や見た目について、どこまでの回復が期待できるのか。同時に、天然の歯と全く同じになるわけではないこと、効果や経過には個人差があることも、あわせて説明されるべき情報です。良い面だけが強調される説明は、それ自体が注意のサインと考えてよいでしょう。

リスク・合併症・偶発症

起こり得る合併症の種類と頻度の目安、起こった場合にどう対応するのかの説明です。聞くのが怖い情報かもしれませんが、「何が起こり得て、そのとき誰がどう対応するのか」を事前に知っておくことは、万一の際に落ち着いて行動するための備えになります。

代替の選択肢――「治療しない」という道も含めて

ブリッジ・入れ歯などインプラント以外の方法、そして「今は治療をしない」という選択まで含めて、それぞれの利点と限界の説明を受けられることが望まれます。代替手段の説明は、インフォームドコンセントの中核をなす要素のひとつです。比較の材料がなければ、「選んだ」のではなく「提示されたものを受け入れた」だけになってしまうからです。

費用・期間・通院・治療後の管理

インプラントは自由診療であるため、費用は骨の状態や本数、前処置の有無など症例によって異なり、診察と検査を経たうえで、内訳のわかる形で個別に提示されるのが一般的です。治療期間は骨との結合を待つ期間を含めて数か月から1年程度に及ぶことが多く、その間に複数回の通院が必要になります。加えて、出血・腫れ・痛み・感染・神経損傷といった手術に伴うリスクや、治療後のインプラント周囲炎の可能性、効果や経過に個人差があることも、費用や期間とあわせて説明されるべき基本情報です。どの費用がいつの時点で確定するのか、追加費用が生じ得るのはどのような場合か、という点も確認しておきたいポイントです。

説明の形式――口頭だけでなく書面でも

これらの情報は、口頭の説明だけではどうしても記憶に残りにくいものです。治療計画書や説明文書といった書面をあわせて受け取れることが望まれます。書面があれば、帰宅後に読み返して理解を深めたり、ご家族と共有したり、疑問点に印をつけて次の質問に備えたりすることができます。口頭の説明と書面の内容が食い違っていないかを確かめることも、大切な確認の一環です。もし書面が用意されていない場合には、「説明の要点をメモにしていただけますか」と依頼する方法もあります。

説明項目	確認したい観点
現在の状態と診断	検査結果にもとづいて説明されているか、画像などを見せてもらえるか
治療の内容と流れ	部位・本数・前処置・麻酔・段階の見通しが具体的か
期待できる効果と限界	良い面だけでなく、できないこと・個人差にも触れているか
リスク・合併症	起こり得る事態と、起こった場合の対応まで説明があるか
代替の選択肢	インプラント以外の方法や「治療しない」場合の見通しも比較できるか
費用・期間・管理	確定の時期、追加費用の条件、治療後のメインテナンスまで示されるか

「同意」の意味――同意は義務ではなく、あなたの選択です

説明を受けたら同意しなければならない、と感じる必要はまったくありません。同意には、いくつかの大切な性質があります。

まず、同意は自発的なものでなければなりません。急かされたり、断りにくい雰囲気の中で署名したりした同意は、本来の同意とはいえません。次に、同意は「保留」できます。その場で決めずに持ち帰り、考えてから返事をすることは、ごく当たり前の正当な行動です。さらに、一度同意した後でも、治療が始まる前であれば撤回できますし、治療の途中でも、疑問があれば立ち止まって説明を求めることができます。そして、同意しないことを選んでも、そのことを理由に不利益な扱いを受けるべきではありません。

同意書という書類は、「説明を受け、理解し、納得して選んだ」というプロセスの記録です。署名はゴールではなく、質問の窓口が閉じるわけでもありません。署名した後に生じた疑問も、遠慮なく尋ねてよいのです。また、ご高齢の方などで説明の理解に不安がある場合には、ご家族が同席して一緒に説明を受けることが助けになります（この点は後の章で詳しくお話しします）。

もうひとつ、同意の前提となるのは「理解」です。分かっていないのに分かったふりをしてしまうと、同意の土台そのものが揺らいでしまいます。医療の説明に専門用語が交じるのは避けにくいことですから、理解できない箇所があるのは恥ずかしいことではありません。「そこをもう少し易しく説明してください」という一言は、説明する側にとってもありがたい道しるべになります。説明の速さや情報量が自分に合わないと感じたら、遠慮なく調整を求めてください。

患者側が確認したい質問リスト

説明の場では、聞きたいことがあっても緊張して忘れてしまいがちです。次のような質問をメモして持参すると、確認の漏れを減らせます。すべてを聞かなければならないわけではなく、ご自身が気になる項目を選んでお使いください。

• 私の診断はどのような内容ですか。その根拠となった検査結果を見せていただけますか？
• 提案された本数・部位・術式になった理由は何ですか？
• インプラント以外の選択肢（ブリッジ・入れ歯・治療しない場合）と比べたとき、それぞれの利点と限界は何ですか？
• 私の場合、特に注意すべきリスクは何ですか。起こった場合はどのように対応されますか？
• 手術の所要時間と麻酔の方法はどうなりますか？
• 治療全体の期間と段階の見通しはどうなっていますか。予定より延びるのはどのような場合ですか？
• 費用はいつの時点で、どのような形（書面・内訳）で提示されますか。追加費用が生じ得るのはどのような場合ですか？
• 治療後のメインテナンスは、どのくらいの間隔で、何を行いますか？
• 経過が思わしくない場合、どのような対応の選択肢がありますか？
• 今日決めずに持ち帰って検討してもよいですか。返事はいつまでにすればよいですか？

こうした質問に対して、嫌がらずに根拠を示しながら答えてもらえるかどうかは、その説明が信頼に足るものかを見きわめる手がかりにもなります。質問をきっかけに説明が深まることは、医療者側にとっても望ましいことです。

家族と相談するという選択

インプラント治療を受けるかどうかは、最終的にはご本人の意思で決めることです。その原則を保ちながら、ご家族に相談することには多くの利点があります。

まず、説明の場にご家族が同席すると、聞き逃しや記憶違いを補い合えます。医療の説明は情報量が多く、一人で聞くとどうしても抜け落ちが生じるものです。次に、治療期間中の通院の送り迎えや、術後の食事のサポートなど、生活面の協力体制を事前に整えやすくなります。ご高齢の方では、体調の変化に気づいてもらえる家族の存在が、治療を安全に進めるうえでの支えにもなります。また、費用という家計に関わる事柄を含む以上、家族と情報を共有しておくことは、後々の行き違いを防ぐことにもつながります。

一方で、ご家族の意見とご本人の希望が食い違うこともあります。そのようなときこそ、説明文書を持ち帰り、疑問点を整理して、次の機会に一緒に質問するという進め方が役に立ちます。医院側に「家族にも説明してほしい」と依頼することは、遠慮のいらない正当な求めです。なお、判断の主役はあくまでご本人です。ご家族の役割は本人に代わって決めることではなく、本人が納得して決められるよう情報の整理を手伝うことだと考えると、相談もうまく運びやすくなります。

説明の場で役立つ工夫と、迷ったときの行動

説明を有意義な時間にするために、患者さんの側でできる工夫もあります。説明を聞きながらメモを取る、大事な点は「こういう理解で合っていますか」と自分の言葉で言い直して確認する、わからない専門用語はその場で意味を尋ねる、説明文書や計画書を持ち帰れるか確認する、といったことです。録音を希望する場合は、医院によって方針が異なるため、事前にひと言確認するとよいでしょう。

説明を聞いてもなお迷いが残る場合には、時間をおいて再度質問する機会をつくるほか、別の歯科医院や医療機関の意見を聞く方法（セカンドオピニオン）もあります。セカンドオピニオンを求めることは失礼な行為ではなく、大きな治療の前の合理的な行動として広く受け入れられています。新浦安の当院でも、説明のあとに持ち帰ってご家族と相談されること、疑問点を改めて質問にいらっしゃることは、日常的な光景です。

ここまでお話しした同意までの道のりを、段階ごとに整理すると次のようになります。

同意までの段階	その段階でできること（例）
説明を受ける	メモを取る、家族に同席してもらう、用語の意味をその場で確認する
質問する	質問リストを使い、根拠・選択肢・リスク・費用の提示時期を確認する
持ち帰って検討する	説明文書をもとに家族と相談する、疑問点を書き出す、期限を確認する
再確認・追加質問	整理した疑問を改めて質問する、必要なら別の医療機関の意見を聞く
同意（または保留・辞退）	納得できた場合に署名する。保留・辞退も正当な選択と心得る
治療開始後	節目ごとの説明を受け、変更時には改めて確認する。疑問はその都度尋ねる

よくある質問（FAQ）

一度の説明では理解しきれませんでした。もう一度説明をお願いしてもよいですか？

もちろんです。説明の内容は多岐にわたるため、一度で全部を理解できないのはむしろ普通のことです。分からなかった箇所をメモしておき、改めて質問する機会を設けてもらいましょう。時間をおいて資料を読み返すことで、初めて浮かんでくる疑問もあるものです。理解できるまで説明を受けることは、患者さんの当然の権利です。

同意書に署名した後で、気持ちが変わったら撤回できますか？

治療開始前であれば、同意を撤回して中止や延期を申し出ることができます。治療が始まった後でも、疑問や不安があれば立ち止まって説明を求めることは可能です。ただし、進行段階によっては中断に伴う影響（治癒経過や費用の扱いなど）があるため、撤回や中断を考えたときは、まず率直にその旨を伝えて相談することをおすすめします。

説明のときに家族が同席してもよいですか？

多くの医院で歓迎されます。聞き逃しを補い合える、生活面の協力体制を整えやすいなど利点が多く、特にご高齢の方の治療では同席が望ましい場面も少なくありません。同席を希望する場合は、予約の際にあらかじめ伝えておくとスムーズです。

その場で決めるよう促されたと感じたら、どうすればよいですか？

「持ち帰って検討します」と伝えて差し支えありません。返事の期限だけ確認しておけば十分です。十分に考える時間を持つことは正当な行動であり、それを尊重してもらえるかどうかは、その医院の説明姿勢を知る手がかりにもなります。期間限定の条件などを理由に決断を急がせるような説明に対しては、いったん立ち止まって慎重に考えることをおすすめします。

説明の内容をメモしたり、資料をもらったりできますか？

メモを取ることは一般的に問題なく、むしろ推奨されます。治療計画書や説明文書を持ち帰れるかどうかも確認してみてください。書面があると、ご家族との相談や、後から疑問点を整理する際に役立ちます。録音については医院ごとに方針が異なるため、希望する場合は事前に確認しましょう。

リスクの説明を聞くと不安になります。聞かないままではいけませんか？

お気持ちは自然なものですが、リスクを知らないまま治療に入ると、想定内の経過（例えば術後の腫れ）にも過度に動揺してしまい、かえって不安が大きくなることがあります。「起こり得ること」と「起こったときの対応」をセットで聞いておくことが、結果として落ち着いて治療に臨む支えになります。不安が強い場合は、その気持ち自体を歯科医師に伝えてみてください。説明のしかたを工夫してもらえるはずです。

高齢の親がインプラントを勧められています。家族は何を確認すればよいですか？

まず、ご本人が治療の内容とリスクを理解し、自分の意思で望んでいるか――本人の意思の確認が出発点です。そのうえで、全身状態や服薬と手術の兼ね合い、治療期間中の通院を支えられるか、治療後のメインテナンスと日々の清掃を続けられる体制があるか、を一緒に確認するとよいでしょう。説明への同席を申し出て、疑問はその場で質問することをおすすめします。

説明に納得できないとき、別の歯科医院に相談してもよいですか？

かまいません。大きな治療の前に別の医療機関の意見を聞くこと（セカンドオピニオン）は、広く受け入れられている行動です。その際、検査結果や治療計画の資料を提供してもらえるか、かかっている医院に相談してみましょう。複数の説明を聞き比べることで、それぞれの提案の根拠への理解が深まることも多いものです。意見が同じであれば納得が深まり、異なっていれば判断の観点が増える――どちらであっても、得るものはあります。

※本記事は一般的な情報提供を目的としたものであり、診断や治療方針は診察のうえ個々の状態により異なります。詳しくは歯科医師にご相談ください。

監修者：歯科医師　坂巻 良一